下肢矫形器-京械注准20242190710-器械数据

产品名称：

下肢矫形器

注册人名称：

德林义肢矫型器（北京）有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242190710

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区西环南路26号院26号1层、2层、3层、4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2024-11-26

有效期至：

2029-11-25

结构及组成：

结构组成：矫正部位型号组成矫形鞋垫DL-FO-O-2足底托踝足矫形器DL-AFO-O-1踝足托、粘扣带、扣环、铆钉膝踝足矫形器DL-KAFO-O-1大腿护托、踝足托、粘扣带、扣环、膝铰链、铆钉、铜铆钉材质及符合标准名称材质符合标准足底托EVAGB/T5009.60-2003大腿护托、踝足托聚丙烯IEC62321系列标准膝铰链20Cr13不锈钢GB/T3280-2015粘扣带尼龙GB/T23315-2009扣环尼龙20Cr13不锈钢GB31604.9-2016GB/T3280-2015铆钉20Cr13不锈钢GB/T3280-2015铜铆钉铜GB/T28021-2011

适用范围：

适用于对人体下肢部位的矫正。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京经济技术开发区西环南路26号院26号楼1层101等[4]套

型号规格：

矫正部位代号型号规格矫形鞋垫FODL-FO-O-2L、M、S踝足矫形器AFODL-AFO-O-1L、M、S膝踝足矫形器KAFODL-KAFO-O-1L、M、S

产品储存条件及有效期：

1年

管理类别：

Ⅱ

备注：