总胆固醇测定试剂盒(酶偶联比色法/单试剂型)-浙食药监械(准)字2013第2400206号-器械数据

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒(酶偶联比色法/单试剂型)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400206号

批准(备案)日期：

2013-03-25

有效期至：

2017-03-25

结构及组成：

组成成分:试剂:Good\'S缓冲液 ≥30mmol/L、胆固醇酯酶 ≥ 0.2 KU/L、胆固醇氧化酶 ≥0.2 KU/L、过氧化物酶 ≥ 0.5KU/L、ESPAS ≥0.3mmol/L、4-氨基安替比林 ≥0.2mmol/L、去垢剂 ≥1g/L、稳定剂 ≥0.1g/L;校准品:胆固醇 ≥2.0g/L。产品性能:1.物理性状:试剂应为无色或淡黄色澄清液体,无飘浮物和沉淀。校准品为无色略粘稠状液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0

适用范围：

用于体外定量检测人血清中总胆固醇(TCH)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 0950-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml 1×40ml ;100ml 1×100ml、2×50ml;120ml 2×60ml、3×40ml;180ml 2×90ml;校准品 1×1ml、1×2ml、1×5ml(可选购)。