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上肢内固定手术器械包(商品名:KC-ULK上肢手术器械包)

国产 失效 注册
产品名称:

上肢内固定手术器械包(商品名:KC-ULK上肢手术器械包)

注册(备案)号:

浙衢食药监械(准)字2013第1100006号

批准(备案)日期:

2013-03-07

有效期至:

2017-03-06

结构及组成:

上肢内固定手术器械包不同型号由不同结构组成,详见附件。1.使用性能:上肢内固定手术器械包表面应光滑,不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。2.配合性能:各部件连接配合处,其配合性能应良好,不得有过松或卡塞现象。3.耐腐蚀性能:上肢内固定手术器械包各部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。4.物理性能:表面粗糙度,各部件的外表面粗糙度Ra之数值应不大于1.6μm,其余不大于3.2μm。硬度,各组成部件的不锈钢材质部分,硬度应≥30HRC;导向器的导向部位,硬度应≥35HRC;钻头的夹持或切

适用范围:

上肢内固定手术器械包供医疗机构骨科手术时,作上肢骨折部位内固定手术配套工具。

产品标准编号:

YZB/浙衢0005-2013

生产地址:

江山经济开发区山海协作区汇源路20号

型号规格:

KC-ULK-Ⅰ型上肢内固定手术器械包、KC-ULK-Ⅱ型简易上肢内固定手术器械包,规格详见附件。