雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性冲洗吸引器及组件
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性冲洗吸引器及组件
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20222021680
注册人住所：
靖江经济技术开发区新兴路21号
批准(备案)日期：
2024-04-11
有效期至：
2027-08-21
结构及组成：
一次性冲洗吸引器及组件由一次性冲洗吸引器及组件组成。一次性冲洗吸引器外形为接管式，根据产品外形的不同分为 1 型，2 型，3 型， 4 型四种型号。 组件为冲吸杆，根据接管接头按照外形不同可分为 A,B,C 三种型 号，不锈钢接管根据外径和长度不同，分为 3×280、5×280、8×280、 10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、8× 420、10×420 十二种规格。 一次性冲洗吸引器 1 型、3 型由穿刺头、接头、截流夹、导管、阀 体、阀门组成。 一次性冲洗吸引器 2 型、4 型由穿刺头、接头、截流夹、导管、阀 体、阀门、排气阀组成。 组件(冲吸杆) 是由接管接头和 12Cr18Ni9 不锈钢接管组成。 可单独无菌包装。出厂时，一次性冲洗吸引器可选用一个或多个组件。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围：
用于在内窥镜诊断和手术中进行冲洗和抽吸。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-04-11生产地址变更 由“江苏省靖江市靖城前进村12组”变更为“江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号”
生产地址：
江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号
型号规格：
一次性冲洗吸引器：R-XY1、R-XY2、R-XY3、R-XY4组件：A3×280、A5×280、A8×280、A10×280、A3×330、A5×330、A8×330、A10×330、A3×420、A5×420、A8×420、A10×420、B3×280、B5×280、B8×280、B10×280、B3×330、B5×330、B8×330、B10×330、B3×420、B5×420、B8×420、B10×420、C3×280、C5×280、C8×280、C10×280、C3×330、C5×330、C8×330、C10×330、C3×420、C5×420、C8×420、C10×420
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20222021680”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性冲洗吸引器及组件 | 苏械注准20222021680 | R-XY3 | 2400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性冲洗吸引器及组件 | 苏械注准20222021680 | C8×280 | 1780.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性冲洗吸引器及组件 | 苏械注准20222021680 | A8×420 | 1580.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性冲洗吸引器及组件 | 苏械注准20222021680 | A3×280 | 1580.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性冲洗吸引器及组件 | 苏械注准20222021680 | A3×330 | 1580.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性冲洗吸引器及组件 | 苏械注准20222021680 | C8×330 | 1780.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性冲洗吸引器及组件 | 苏械注准20222021680 | C3×420 | 1780.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性冲洗吸引器及组件 | 苏械注准20222021680 | B10×280 | 1680.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性冲洗吸引器及组件 | 苏械注准20222021680 | R-XY1 | 2000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性冲洗吸引器及组件 | 苏械注准20222021680 | A10×330 | 1580.0000 |
