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Insufflator

国产 失效 注册
产品名称:

Insufflator

注册人名称:

SOPRO

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3541797号

注册人住所:

ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRA

批准(备案)日期:

2012-05-17

有效期至:

2016-05-16

结构及组成:

该产品由气腹机控制单元,主电源线,开口扳手,连接管路,二氧化碳注气管组成。不含气腹针。

适用范围:

该产品临床适用于手术中使用二氧化碳气体将腹腔膨胀,从而使医生能够进行腹腔镜诊断及手术。不适用于扩充子宫。

代理公司:

北京科曼技贸有限公司

生产国或地区中文:

法国

变更情况:

变更日期:2015.01.21,“ 代理人名称:北京科曼技贸有限公司代理人住所:北京市朝阳区小关北里45号世纪嘉园3号楼2F号”变更为“ 代理人名称:北京安慧康科技有限公司代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院9号楼9层922”。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/FRA 2090-2012《气腹机》

生产地址:

ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRA

型号规格:

SOPRO 640-20,SOPRO 640-30,SOPRO 640-45