Insufflator-国食药监械(进)字2012第3541797号-器械数据

产品名称：

Insufflator

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3541797号

注册人住所：

ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRA

批准(备案)日期：

2012-05-17

有效期至：

2016-05-16

结构及组成：

该产品由气腹机控制单元,主电源线,开口扳手,连接管路,二氧化碳注气管组成。不含气腹针。

适用范围：

该产品临床适用于手术中使用二氧化碳气体将腹腔膨胀,从而使医生能够进行腹腔镜诊断及手术。不适用于扩充子宫。

代理公司：

北京科曼技贸有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

变更日期:2015.01.21,“ 代理人名称:北京科曼技贸有限公司代理人住所:北京市朝阳区小关北里45号世纪嘉园3号楼2F号”变更为“ 代理人名称:北京安慧康科技有限公司代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院9号楼9层922”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 2090-2012《气腹机》

生产地址：

ZAC Athelia IV, Avenue des Genevriers, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRA

型号规格：

SOPRO 640-20,SOPRO 640-30,SOPRO 640-45