醛固酮/肾素测定试剂盒（流式荧光发光法）

醛固酮/肾素测定试剂盒（流式荧光发光法）

深圳市帝迈生物技术有限公司

粤械注准20222400689

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层。

2022-08-31

2027-05-31

Ra：包被肾素鼠单克隆抗体的荧光微球A和包被羊抗兔IgG和兔抗醛固酮抗体的荧光微球B的混合微球，缓冲液；Rb：生物素化醛固酮抗原、肾素鼠单克隆抗体的混合物，缓冲液；Rc：缓冲液，解离剂；Re：链霉亲和素标记的荧光蛋白，缓冲液；校准品1：不含醛固酮/肾素抗原的缓冲液；校准品2：含醛固酮/肾素抗原的缓冲液冻干粉；校准品3：含醛固酮/肾素抗原的缓冲液冻干粉；RF卡：内含试剂信息等内容。

本试剂盒用于体外定量检测人体血浆样本中的醛固酮和肾素。醛固酮临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能，肾素临床上主要用于肾性高血压、内分泌型高血压的辅助诊断。

2022-09-02: 1、生产地址由“深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼。”变更为“广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼”。

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

规格1：25人份/盒（Ra:1.3mL，Rb:2.2mL，Rc:1.3mL，Re:2.2mL，校准品1:1×1.0mL，校准品2（冻干粉复溶后体积）：1×1.0mL，校准品3（冻干粉复溶后体积）：1×1.0mL）；rn规格2：25人份/盒（Ra:1.3mL，Rb:2.2mL，Rc:1.3mL，Re:2.2mL，校准品1:2×1.0mL，校准品2（冻干粉复溶后体积）：2×1.0mL，校准品3（冻干粉复溶后体积）：2×1.0mL）；rn规格3：50人份/盒（Ra:2.0mL，Rb:3.6mL，Rc:2.0mL，Re:3.6mL，校准品1:1×1.0mL，校准品2（冻干粉复溶后体积）：1×1.0mL，校准品3（冻干粉复溶后体积）：1×1.0mL）；rn规格4：50人份/盒（Ra:2.0mL，Rb:3.6mL，Rc:2.0mL，Re:3.6mL，校准品1:2×1.0mL，校准品2（冻干粉复溶后体积）：2×1.0mL，校准品3（冻干粉复溶后体积）：2×1.0mL）；rn规格5：100人份/盒（Ra:3.4mL，Rb:6.6mL，Rc:3.4mL，Re:6.6mL，校准品1:1×1.0mL，校准品2（冻干粉复溶后体积）：1×1.0mL，校准品3（冻干粉复溶后体积）：1×1.0mL）；rn规格6：100人份/盒（Ra:3.4mL，Rb:6.6mL，Rc:3.4mL，Re:6.6mL，校准品1:2×1.0mL，校准品2（冻干粉复溶后体积）：2×1.0mL，校准品3（冻干粉复溶后体积）：2×1.0mL）。

1. 试剂盒在2～8℃存储，切勿冷冻，避免强光照射，有效期12个月；开封后，上机2～8℃使用或在2～8℃保存，有效期28天。rn2. 请垂直向上摆放试剂盒。rn3. 校准品1开瓶后，2～8℃条件下可保存3天，-20℃以下可稳定保存30天，只可冻融1次；校准品2和校准品3开瓶复溶后，2～8℃条件下可保存3天，-20℃以下可稳定保存30天，只可冻融1次。

第二类

本文件与“粤械注准20222400689”注册证共同使用。