医用射线防护系统-粤穗械备20160306号-器械数据

产品名称：

医用射线防护系统

注册人名称：

广州纽腾医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20160306号

注册人住所：

广州市天河区珠吉路65号三层B310房

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

结构及组成：

由含铅等重金属元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。

适用范围：

用于进行放射诊断时对人体的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年08月20日,产品名称由“医用射线防护屏”变更为“医用射线防护系统”；型号/规格由“NTDD-18、NTDD-16、NTDD-12、NTJS-22、NTJS-24、NTSD-18、NTSD-16、NTSD-09”变更为“NTDD-18、NTDD-16、NTDD-12、NTJS-22、NTJS-24、NTSD-18、NTSD-16、NTSD-09、NTXZQ-S、NTXZQ-A”；预期用途由“用于医用射线的防护。”变更为“用于进行放射诊断时对人体的防护。”；产品描述由“其应用材料透明部分是铅玻璃或铅有机玻璃，不透明部分是内铅板外包不锈钢板组合而成。”变更为“通常由含铅等重金属元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。”。产品技术要求变更。2018年11月30日,产品技术要求变更。2019年07月01日,产品技术要求变更。2021年09月30日,生产地址由“广州市天河区珠吉路65号三层B310房”变更为“广州市增城区新塘镇黄沙头村方中三路6号A栋厂房四楼401”；产品描述由“通常由含铅等重金属元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。”变更为“由含铅等重金属元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。”。

生产地址：

广州市增城区新塘镇黄沙头村方中三路6号A栋厂房四楼401

型号规格：

NTDD-18、NTDD-16、NTDD-12、NTJS-22、NTJS-24、NTSD-18、NTSD-16、NTSD-09、NTXZQ-S、NTXZQ-A

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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