一次性使用穿刺针套件

一次性使用穿刺针套件

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粤械注准20232141499

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203

2026-02-14

2028-09-07

CMPNA系列产品由穿刺针为基本配置，体外探头穿刺架为附件组成。CMPNB系列产品由穿刺针为基本配置，腔内探头穿刺架、探头套为附件组成。CMPNC系列产品由穿刺针为基本配置，腔内探头穿刺架为附件组成。穿刺针由衬芯座、针座、针管、衬芯、浮标(如有)和保护套组成，穿刺针衬芯座由主要由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)、聚碳酸酯(PC)制成，针座由聚碳酸酯(PC)制成，针管、衬芯由304不锈钢制成。穿刺架由穿刺架架体、针槽组成，主要由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)制成。探头套由热塑性聚氨酯(TPU)制成。

用于探查组织或穿刺组织建立通路。

2023-09-14: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙工业城宝荷路3001号（委托生产）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号（委托生产）”。2026-02-14: 1、型号、规格由“详见原注册证相关批件”变更为“详见注册证附页：型号规格变化对比表（共5页）”;2、结构及组成由“CMPNA系列产品由穿刺针为基本配置，体外探头穿刺架为附件组成。CMPNB系列产品由穿刺针为基本配置，腔内探头穿刺架、探头套为附件组成。CMPNC系列产品由穿刺针为基本配置，腔内探头穿刺架为附件组成。穿刺针由衬芯座、针座、针管、衬芯、浮标和保护套组成，穿刺针衬芯座由主要由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)、聚碳酸酯(PC)制成，针座由聚碳酸酯(PC)制成，针管、衬芯由不锈钢(06Cr19Ni10)制成。穿刺架由穿刺架架体、针槽组成，主要由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)制成。探头套由热塑性聚氨酯(TPU)制成。”变更为“CMPNA系列产品由穿刺针为基本配置，体外探头穿刺架为附件组成。CMPNB系列产品由穿刺针为基本配置，腔内探头穿刺架、探头套为附件组成。CMPNC系列产品由穿刺针为基本配置，腔内探头穿刺架为附件组成。穿刺针由衬芯座、针座、针管、衬芯、浮标（如有）和保护套组成，穿刺针衬芯座由主要由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)、聚碳酸酯(PC)制成，针座由聚碳酸酯(PC)制成，针管、衬芯由304不锈钢制成。穿刺架由穿刺架架体、针槽组成，主要由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)制成。探头套由热塑性聚氨酯(TPU)制成。”;3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共70 页）;受托生产企业：比亚迪精密制造有限公司；统一社会信用代码：91440300745160041D。

深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号（委托生产）

详见注册证附页：型号规格变化对比表(共5页)

Ⅱ

受托生产企业：比亚迪精密制造有限公司；统一社会信用代码：91440300745160041D。本文件与“粤械注准20232141499”注册证共同使用。