一次性使用低阻力注射器-国械注准20163141641-器械数据

产品名称：

一次性使用低阻力注射器

注册人名称：

浙江润强医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163141641

注册人住所：

浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2026-11-22

结构及组成：

一次性使用低阻力注射器由外套、活塞、芯杆等结构组成，采用聚丙烯、硅橡胶材料生产制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用低阻力注射器主要供与麻醉穿刺包配套使用或注射高粘度药物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-30 “注册人住所：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号；生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号、浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”变更为“注册人住所：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号；生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”。 2021-12-25 “生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号”变更为“生产地址：浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号、浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”。

生产地址：

浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号

型号规格：

5mL、7mL、10mL、20mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163151641