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ZIMMER PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM

进口失效注册

产品名称：

ZIMMER PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM

注册人名称：

Zimmer Inc.

国械注进20153460031

注册人住所：

345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA

批准(备案)日期：

2015-01-09

有效期至：

2020-01-08

结构及组成：

该产品由围关节周围锁定接骨板、螺钉及其螺栓部件组成,其中螺钉包括围关节皮质骨螺钉、圆锥型螺钉、中空圆锥型螺钉、锁定螺钉、锁定螺栓、钉头、通用锁定螺钉和中空锁定螺钉。3.5mm 围关节皮质骨螺钉由符合ISO5832-1标准要求的不锈钢材料制成,3.5mm锁定螺钉,2.7mm钉头和 2.7mm 通用锁定螺钉由符合ASTM F2229标准要求的23Mn-21Cr-1Mo不锈钢材料制成;其余钢板螺钉均由符合ASTM F1314标准要求的22Cr-13Ni-5Mn不锈钢材料制成。灭菌包装和非灭菌包装。附件:注册产品

适用范围：

适用于在截骨术或骨折后骨关节周围暂时性内固定和稳定骨的作用,为临时性内固定装置。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA;Route # 1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita, Puerto Rico 00715