Spinal Fixation System Instrumentation Set-国食药监械(进)字2011第1100017号-器械数据

产品名称：

Spinal Fixation System Instrumentation Set

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第1100017号

注册人住所：

7375BushLakeRoad,Minneapolis,MN55439,USA

批准(备案)日期：

2011-01-06

有效期至：

2015-01-05

结构及组成：

该产品由钻头、导针、钻头导向器、丝攻、螺钉起子、测量器、测深器、比例尺、打击器、弯板器、执板器、手柄及其他安装附件组成,接触人体材质为不锈钢材料。该产品可重复使用,非无菌状态提供,使用时不能连接任何有源器械,不能接触脊髓。

适用范围：

该产品是一套供临床病患脊髓融合的复原期,配合植入Trinica 颈椎前路钛板,暂时固定椎间盘退化疾病、创伤、肿瘤、残疾假性关节退化,和(或)先前未成型的骨融合等症状之患者前方椎间螺丝固定的工具,是可重复使用的临时手术工具组合。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3833-2010《颈椎前路内固定系统配套工具组合(商品名:Trinica)》

生产地址：

7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA

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