一次性使用备皮护理包-陕械注准20252020086-器械数据

产品名称：

一次性使用备皮护理包

注册人名称：

陕西优邦生物制品制造有限责任公司

注册(备案)号：

陕械注准20252020086

注册人住所：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

Ⅰ型基本配置：医用纱布敷料、备皮刀、医用外科口罩。选用配置：一次性使用镊子、皂液棉球、碘伏棉球、医用橡胶检查手套、盖盘、托盘、包布、消毒刷；Ⅱ型基本配置：医用纱布敷料、备皮刀、医用敷巾、医用外科口罩。选用配置：一次性使用治疗巾、一次性使用镊子、皂液棉球、碘伏棉球、脱脂棉球、医用橡胶检查手套、检查手套、废物收集袋、盖盘、托盘、包布、消毒刷。

适用范围：

该产品适用于临床手术前备皮时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园11号楼三、四层

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》，该产品属于02无源手术器械-01手术器械-刀-03备皮刀，分类编码为02-01-03，管理类别为Ⅱ类。