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核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫郑械备20180037号

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2022-02-11

结构及组成：

48测试/盒（A）：磁珠混悬液、蛋白酶K、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液。48测试/盒（B）：磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液。8测试/盒，48测试/盒，96测试/盒，240测试/盒：提取条（包含磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液、石蜡油）。32测试/盒：提取试剂包（包含磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液）、板贴。192测试/盒：磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液、板贴。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

包装规格由'48测试/盒（A），48测试/盒（B），8测试/盒，48测试/盒，96测试/盒，240测试/盒。'变更为'48测试/盒（A），48测试/盒（B），8测试/盒，32测试/盒，48测试/盒，96测试/盒，192测试/盒，240测试/盒。';主要组成成分由'48测试/盒（A）：磁珠混悬液、蛋白酶K、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液。48测试/盒（B）：磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液。8测试/盒，48测试/盒，96测试/盒，240测试/盒：提取条（包含磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液、石蜡油）。'变更为'48测试/盒（A）：磁珠混悬液、蛋白酶K、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液。48测试/盒（B）：磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液。8测试/盒，48测试/盒，96测试/盒，240测试/盒：提取条（包含磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液、石蜡油）。32测试/盒：提取试剂包（包含磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液）、板贴。192测试/盒：磁珠混悬液、裂解液、洗液A、洗液B、洗脱液、板贴。';产品有效期由'48测试/盒（A）：试剂盒于2℃~8℃储存，有效期24个月。48测试/盒（B）、8测试/盒、48测试/盒、96测试/盒、240测试/盒：试剂盒于2℃~30℃储存，有效期24个月。'变更为'详情见备注。'

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

产品储存条件及有效期：

详情见备注。

管理类别：

第一类