5’-核苷酸酶(5’-NT)质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

5’-核苷酸酶(5’-NT)质控品

注册人名称：

桂械注准20232400039

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2023-03-03

有效期至：

2028-03-02

结构及组成：

水平1（冻干）：牛血清白蛋白 20.0g/L、5’-核苷酸酶 30.0U/L～60.0U/L。rn水平2（冻干）：牛血清白蛋白 20.0g/L、5’-核苷酸酶 60.0U/L～120.0U/L。rn注：质控品靶值和可接受区间详见质控品瓶签或可接受区间表，具有批特异性。

适用范围：

与优利特5’-核苷酸酶（5’-NT）测定试剂盒（过氧化物酶法）配套使用，用于优利特5’-核苷酸酶（5’-NT）测定试剂盒测试过程的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启产品，2℃～8℃避光密闭保存。rn2.产品有效期：未开启的产品在规定的储存条件下存放，有效期为18个月；质控品复溶后，2℃～8℃保存可稳定 7 天，-20℃保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	5’-核苷酸酶（5’-NT）质控品	桂械注准20232400039	水平1：1mL×1 水平2：1mL×1	330.0000
江西省+耗材挂网采购项目	5’-核苷酸酶(5’-NT)质控品	桂械注准20232400039	水平1：1mL×1水平2：1mL×1	330.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	5’-核苷酸酶(5’-NT)质控品	桂械注准20232400039	水平1：1mL×1 水平2：1mL×1	330