医用一次性防护服

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

河南瑞科医疗器械有限公司

豫械注准20212140555

注册人住所：

河南省新乡市长垣市丁栾工业区

批准(备案)日期：

2024-05-30

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

连身式主要由连帽上衣、裤子、胶条、后领标组成，主要采用淋膜无纺布(PE膜)面料制成连帽连体结构，采用胶条密封缝制。连脚式主要由连帽上衣、裤子、胶条、后领标、脚套组成，主要采用淋膜无纺布(PE膜)面料制成连帽连体结构，采用胶条密封缝制。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-05-17 型号、规格由“型号：连身式；规格：160、165、170、175、180、185、190、195”变更为“型号：连身式、连脚式；规格：160、165、170、175、180、185、190、195”。结构及组成由“本品主要由连帽上衣、裤子、胶条、后领标组成，主要采用淋膜无纺布（PE膜）面料制成连帽连体结构，采用胶条密封缝制。”变更为“连身式主要由连帽上衣、裤子、胶条、后领标组成，主要采用淋膜无纺布（PE膜）面料制成连帽连体结构，采用胶条密封缝制。连脚式主要由连帽上衣、裤子、胶条、后领标、脚套组成，主要采用淋膜无纺布（PE膜）面料制成连帽连体结构，采用胶条密封缝制。”。产品技术要求变更内容见附页。2024-05-30生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号”。

生产地址：

地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号

型号规格：

型号：连身式、连脚式；规格：160、165、170、175、180、185、190、195

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“医用一次性防护服(注册证编号：豫械注准20212140555)”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	医用一次性防护服	豫械注准20212140555	170cm	123
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	医用一次性防护服	豫械注准20212140555	190cm	132
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	医用一次性防护服	豫械注准20212140555	165cm	120
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	医用一次性防护服	豫械注准20212140555	185cm	130
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	医用一次性防护服	豫械注准20212140555	180cm	128
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	医用一次性防护服	豫械注准20212140555	160cm-195cm 连身式订制款	150
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	医用一次性防护服	豫械注准20212140555	175cm	126
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	医用一次性防护服	豫械注准20212140555	195cm	135
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	医用一次性防护服	豫械注准20212140555	160cm	118
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	医用一次性防护服	豫械注准20212140555	180cm	128