时差培养箱-鲁械注准20232180598-器械数据

产品名称：

时差培养箱

注册人名称：

山东威高瑞生医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232180598

注册人住所：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

批准(备案)日期：

2024-10-08

有效期至：

2028-07-04

结构及组成：

时差培养箱由温度控制系统、供气控制系统、运动系统、照相系统、时差培养软件及时差培养箱观察软件组成。

适用范围：

时差培养箱与相应的培养皿配套使用，用于辅助生殖技术(ART)中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品主要结构组成由“时差培养箱由温度控制系统、供气控制系统、运动系统、照相系统、时差培养软件组成。”变更为“时差培养箱由温度控制系统、供气控制系统、运动系统、照相系统、时差培养软件及时差培养箱观察软件组成。”产品技术要求由“鲁械注准20232180598”变更为“1.增加了时差培养箱观察软件发布版本及版本命名规则；2.增加了时差培养箱观察软件功能要求；3.增加了时差培养箱观察软件功能检验方法。”

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路 1-3号

型号规格：

WGTL-12A。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：