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MR Imaging System

国产失效注册

产品名称：

MR Imaging System

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第3280511号

注册人住所：

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands

批准(备案)日期：

2010-02-21

有效期至：

2014-02-20

结构及组成：

超导3.0T系统由磁体,病人检查床,梯度系统,射频系统(两个射频源及两个射频放大器),计算机系统及各部位检查线圈(见附表)组成。

适用范围：

该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

荷兰

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

生产地址：

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands