包虫病特异性抗体检测试剂（胶体金法）-国械注准20153400177-器械数据

产品名称：

包虫病特异性抗体检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153400177

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）新医路393号苏园一幢一楼

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2030-08-06

结构及组成：

反应板，试剂A，试剂B，试剂C。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于定性检测血清中包虫病的特异性抗体。

变更情况：

2023-06-28 注册人住所由乌鲁木齐市新市区府友巷138号；生产地址由乌鲁木齐市新医路393号D-02-01号；注册人住所变更为：新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）新医路393号苏园一幢一楼；生产地址变更为：新疆昌吉回族自治州玛纳斯县石玛兵地融合发展试验区起步区1号标准厂房二层、四层

生产地址：

新疆昌吉回族自治州玛纳斯县石玛兵地融合发展试验区起步区1号标准厂房二层、四层（委托生产）

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，禁止冷冻，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

1、受托生产企业：新疆亿立方生物技术有限公司；统一社会信用代码：91652324MA78UQJ53P。2、延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。