充盈压力泵系统Basix Touch Inflation Device-国械注进20183662068-器械数据

产品名称：

充盈压力泵系统Basix Touch Inflation Device

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183662068

注册人住所：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

批准(备案)日期：

2018-05-30

有效期至：

2023-05-29

结构及组成：

该产品由压力泵、止血阀、导引导丝插入工具、转矩器械、三通阀等部件组成，接触人体的材质为聚碳酸酯及聚亚胺酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其它介入设备，并测试球囊内的压力。

代理公司：

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

变更情况：

2019-05-27 变更产品技术要求，详见附件。 2021-02-09 变更产品技术要求，具体见附件。 2022-03-25 本次注册变更内容为生产地址变更，详见附件。

生产地址：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20142666083