AXON System

国产失效注册

产品名称：

AXON System

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3462113号

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2013-05-28

有效期至：

2017-05-27

结构及组成：

该产品由皮质骨螺钉、松质骨螺钉、杆螺钉、锁定螺钉、横杆、杆、连接器、钩及椎板卡子组成,由符合ISO5832-11标准要求的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。非灭菌包装,产品的表面经过了阳极氧化着色处理。

适用范围：

该产品适用于颈椎后路内固定。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

YZB/SWI 1943-2013《颈椎后路固定系统》