Lipase colorimetric assay (LIPC)-国食药监械(进)字2013第2402622号(变更批件)-器械数据

产品名称：

Lipase colorimetric assay (LIPC)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2402622号(变更批件)

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:同意将原包装规格“200tests、2×50tests、600tests”变更为“200测试,2×50测试,580测试”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/GER 2862-2013

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

200 测试,2×50测试,580测试。