显微眼用刀-沪食药监械(准)字2010第1041031号-器械数据

产品名称：

显微眼用刀

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1041031号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2010-09-13

有效期至：

2014-09-12

结构及组成：

眼用刀的刀头采用GB/T 1220中规定的30Cr13材料,手柄可采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料,也可采用GB/T2965中规定的Tc4材料。主要技术指标;1)眼用刀的外形应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。手柄部位柄花应清晰、完整2)眼用刀的刃口应锋利、完整。刀头与柄的连接应牢固3)采用30Cr13材料制成的眼用刀头部经热处理后,其硬度为463HV0.2～561HV0.24)眼用刀的耐腐蚀性能应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。

适用范围：

供眼科手术时作切割、穿刺、扩创口用。

产品标准编号：

YZB/沪 2586-04A-2010《显微眼用刀》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

巩膜隧道(圆刃、三角刃);晶体劈核(南氏钩、chop);碎核;角膜切开;前房角切开。