一次性使用内窥镜超声吸引活检针-京械注准20262020001-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜超声吸引活检针

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20262020001

注册人住所：

北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院13号楼301

批准(备案)日期：

2026-01-06

有效期至：

2031-01-05

结构及组成：

一次性使用内窥镜超声吸引活检针由手柄、安全锁扣、鞘管、针、探针、内镜连接头(选配)和负压吸引器组成。针包含位于近端的针管部分和位于远端的针尖部分。产品主要材料为ABS、Peek、不锈钢及镍钛。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。

适用范围：

一次性使用内窥镜超声吸引活检针用于超声支气管内窥镜下介入治疗手术，用于对支气管、段支气管及以下管腔外的组织及细胞进行吸引穿刺活检。

变更情况：

-

生产地址：

北京市顺义区聚源中路12号院13号楼301

管理类别：

Ⅱ