子午流注开穴治疗仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

子午流注开穴治疗仪

注册人名称：

苏械注准20232091198

注册人住所：

南京市浦口区桥林街道兰花路19号

批准(备案)日期：

2025-08-18

有效期至：

2028-08-29

结构及组成：

治疗仪由控制主机和皮肤电极两部分组成。皮肤电极采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。

适用范围：

对轻中度膝骨关节炎(阳虚寒凝型)的疼痛有一定程度的缓解和改善。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-18产品名称变更由“子午流注低频治疗仪”变更为“子午流注开穴治疗仪”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市浦口区桥林街道兰花路19号5号楼

型号规格：

HW-4501J、HW-4501TC、 HW-4502TC、HW-4503C、HW-4504C

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232091198”医疗器械注册证共同使用

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