DISPOFIX-国械注进20153461904-器械数据

产品名称：

DISPOFIX

注册人名称：

Synthes GmbH

注册(备案)号：

国械注进20153461904

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2015-06-15

有效期至：

2020-06-14

结构及组成：

外固定支架为套装包装, 其中包括4枚Seldrill Schanz螺钉, 4个固定夹钳, 1根固定杆, 1根连接杆。其中Seldrill Schanz螺钉为非有源外科金属植入物, 采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其他组件仅仅用于体外的固定, 不植入人体。固定夹钳采用符合ASTMF899的303和304不锈钢和符合DIN EN573的AW6082铝合金材料制造,固定杆采用符合符合DIN EN573的AW6082的铝合金材料制造,连接杆采用符合ASTM F899的301不锈钢材料制造。非灭菌包装

适用范围：

该产品适用于长骨开放性和闭合性骨折的固定, 或进行关节制动或关节桥接。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

生产地址：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf,Switzerland;Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3, 4500Solothurn, Switzerland;Bohnackerweg 5, 2545Selzach, Switzerland;Hauptstrasse 24, 4437Waldenburg, Switzerland;Luzernstrasse 19, 4500Solothurn, Switzerland;Muracherstra