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退热贴(商品名:降温贴)

国产失效注册

产品名称：

退热贴(商品名:降温贴)

注册人名称：

上海美宝生命科技有限公司

沪食药监械(准)字2012第1581050号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄8号

批准(备案)日期：

2012-12-13

有效期至：

2016-12-12

结构及组成：

产品以无纺布为背衬基材,由聚乙烯醇、明胶、甘油、薄荷油、蓖麻油、色素和聚乙烯膜组成。主要技术指标:1)含膏量不低于1000g/m2;2)粘着力应在0.3-0.6kg/m2;3)耐热性:在105℃放置0.5h,应无渗膏现象;4)耐寒性:在0℃放置72h,其粘着强度应降低不超过20%;5)局部体表降温效果试验:产品贴于体表5分钟后,体表温度下降不小于1℃;6)微生物指标:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠杆菌,不得检出致病性化脓菌。

适用范围：

产品敷于体表,借助高分子凝胶体层内水分的蒸发散热,使得发热患者得以物理降温。

产品标准编号：

YZB/沪 3370-58A-2012《退热贴》

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄8号

型号规格：

12×20;12×8;12×5;10×15;10×12;9×12;6×12;6×9;4×10;4×6;4×4;2×6;2×4;