一次性使用采样器-浙温械备20210044号-器械数据

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

温州市高德医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙温械备20210044号

注册人住所：

浙江省温州市龙湾区永兴街道金海大道951号31幢2单元

批准(备案)日期：

2022-03-21

有效期至：

结构及组成：

一次性使用采样器由唾液采集器和含保存液的管等组成。非无菌提供。

适用范围：

一次性使用采样器适用于唾液样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

我公司本次递交的变更事项为变更原第一类医疗器械产品技术要求（产品名称：一次性使用采样器，产品技术要求编号：浙温械备20210044号）中的3.检验方法中3.1外观的描述，具体详见《产品技术要求变化的对比表及说明》变更时间2021年08月19日；备案人-注册地址由“温州经济技术开发区滨海三道4719号二号楼”变更为“浙江省温州市龙湾区永兴街道金海大道951号31幢2单元”；生产地址由“温州经济技术开发区滨海三道4719号二号楼”变更为“浙江省温州市龙湾区永兴街道金海大道951号31幢2单元”变更时间2022年03月21日

生产地址：

浙江省温州市龙湾区永兴街道金海大道951号31幢2单元

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：