结核分枝杆菌液体药敏试剂（荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

结核分枝杆菌液体药敏试剂（荧光法）

注册人名称：

珠海贝索生物技术有限公司

粤械注准20212401254

注册人住所：

珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层

批准(备案)日期：

2021-08-30

有效期至：

2026-08-29

结构及组成：

20测试/支；型号：链霉素（SM）主要成分：链霉素(166ug)；异烟肼（INH）主要成分：异烟肼(16.6ug)；利福平（RFP）主要成分：利福平(166ug)；乙胺丁醇（EMB）主要成分：乙胺丁醇(830ug)；氧氟沙星（OFX）主要成分：氧氟沙星(332ug)；卷曲霉素（CPM）主要成分：卷曲霉素(415ug)；卡那霉素（K）主要成分：卡那霉素(415ug)；阿米卡星（AK）主要成分：阿米卡星(166ug)；左氧氟沙星（LFX）主要成分：左氧氟沙星(166ug)；丙硫异烟胺（TH1321）主要成分：丙硫异烟胺(415ug)；莫西沙星（MFX）主要成分：莫西沙星(41.5ug)；rnrn40测试/支；型号：链霉素（SM）主要成分：链霉素(332ug)；异烟肼（INH）主要成分：异烟肼(33.2ug)；利福平（RFP）主要成分：利福平(332ug)；乙胺丁醇（EMB）主要成分：乙胺丁醇(1660ug)；氧氟沙星（OFX）主要成分：氧氟沙星(664ug)；卷曲霉素（CPM）主要成分：卷曲霉素(830ug)；卡那霉素（K）主要成分：卡那霉素(830ug)；阿米卡星（AK）主要成分：阿米卡星(332ug)；左氧氟沙星（LFX）主要成分：左氧氟沙星(332ug)；丙硫异烟胺（TH1321）主要成分：丙硫异烟胺(830ug)；莫西沙星（MFX）主要成分：莫西沙星(83ug)；rnrn16ml/支；型号：药敏添加剂主要成分：牛白蛋白、葡萄糖和氯化钠。

适用范围：

联合本公司生产的分枝杆菌液体培养管用于结核分枝杆菌药物敏感性测试。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-10:

生产地址：

珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市吉大建业一路5号第四层；珠海市吉大建业一路3号第五层。

型号规格：

链霉素（SM）、异烟肼（INH）、利福平（RFP）、乙胺丁醇（EMB）、氧氟沙星（OFX）、左氧氟沙星（LFX）、卡那霉素（K）、阿米卡星（AK）、卷曲霉素（CPM）、丙硫异烟胺（TH1321）、莫西沙星（MFX）为20测试/支、40测试/支，药敏添加剂为16ml/支。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存,未开封有效期 12 个月，8℃～25℃ 下可短时运输（7 天内）。冻干品复溶后剩余药液须储存在-20℃以下且在有效期内使用但最长不超过 6 个月，一旦解冻不可再次冻存使用；药敏添加剂应避免冷冻，开封后 2～8℃保存并在 7 天内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌液体药敏试剂（荧光法）	粤械注准20212401254	链霉素(SM);20测试/支	640.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌液体药敏试剂（荧光法）	粤械注准20212401254	异烟肼(INH);20测试/支	640.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌液体药敏试剂（荧光法）	粤械注准20212401254	利福平(RFP);20测试/支	640.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌液体药敏试剂（荧光法）	粤械注准20212401254	乙胺丁醇(EMB);20测试/支	640.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌液体药敏试剂（荧光法）	粤械注准20212401254	氧氟沙星(OFX);20测试/支	640.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌液体药敏试剂（荧光法）	粤械注准20212401254	左氧氟沙星(LFX),20测试/支	640.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌液体药敏试剂（荧光法）	粤械注准20212401254	卡那霉素(K);20测试/支	640.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌液体药敏试剂（荧光法）	粤械注准20212401254	阿米卡星(AK);20测试/支	640.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌液体药敏试剂（荧光法）	粤械注准20212401254	卷曲霉素(CPM);20测试/支	640.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌液体药敏试剂（荧光法）	粤械注准20212401254	丙硫异烟胺(TH1321);20测试/支	640.00