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体表导管固定装置

国产备案第一类

产品名称：

体表导管固定装置

注册人名称：

新乡市康贝尔医疗科技有限公司

豫长械备20150119号

注册人住所：

长垣市满村东工业区

批准(备案)日期：

2021-11-22

结构及组成：

本产品A型：由固定带、尼龙粘扣组成；B型：由离型纸、胶贴、尼龙粘扣和泡沫垫组成；C型：由固定带、尼龙粘扣、固定卡座组成；D型：由离型纸、胶贴和固定卡座组成；E型：由弹性带、尼龙粘扣组成；F型：由固定带、尼龙粘扣和咬嘴组成。接触创口，非无菌提供。

适用范围：

用于在体表固定导管。

变更情况：

产品描述由“接触创口”变更为“本产品A型：由固定带、尼龙粘扣组成；B型：由离型纸、胶贴、尼龙粘扣和泡沫垫组成；C型：由固定带、尼龙粘扣、固定卡座组成；D型：由离型纸、胶贴和固定卡座组成；E型：由弹性带、尼龙粘扣组成；F型：由固定带、尼龙粘扣和咬嘴组成。接触创口，非无菌提供。”备案人注册地址，由‘长垣县满村东工业区’变更为‘长垣市满村东工业区’，生产地址，由‘长垣县满村东工业区’变更为‘长垣市满村东工业区’。

生产地址：

长垣市满村东工业区

型号规格：

型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型规格：大号、中号、小号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类