脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳华迈兴微医疗科技有限公司

粤械注准20202400984

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼

批准(备案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

试剂盒由试剂卡和质控品（选购）组成。试剂卡为微流控芯片，包括AP标记的Lp-PLA2抗体、包被的磁微粒标记Lp-PLA2抗体、AP发光液、清洗液（pH7.4 Tris-HCl、0.1% ProClin300）、过滤膜、芯片基底。质控品为冻干粉型，包括L（1×1.0mL）、H（1×1.0mL）两个浓度水平。质控品含Lp-PLA2重组蛋白。

适用范围：

用于体外定量检测人体全血、血清和血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。质控品（可选购）：冻干粉型：L：1×1.0mL，H：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应于2℃～8℃保存，有效期为12个月，不可冷冻。每张试剂卡都有单独密封袋保存，常温（20℃～25℃）条件下拆开密封袋后请2h内使用。质控品复溶后应分装保存，避免反复冻融。复溶质控品在2℃～8℃可保存7天，-20℃可保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）	粤械注准20202400984	100人份\|盒	16900.0000
江西省+动态第39批	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）	粤械注准20202400984	40人份\|盒	6760.0000
江西省+动态第39批	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）	粤械注准20202400984	20人份\|盒	3380.0000
江西省+动态第39批	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）	粤械注准20202400984	质控品（可选购）：冻干粉型：L：1×1.0mL，H：1×1.0mL	1000.0000
江西省+动态第39批	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）	粤械注准20202400984	30人份\|盒	5070.0000
江西省+动态第39批	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）	粤械注准20202400984	25人份\|盒	4225.0000
江西省+动态第39批	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）	粤械注准20202400984	10人份\|盒	1690.0000
江西省+动态第39批	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）	粤械注准20202400984	50人份\|盒	8450.0000