中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南通戴尔诺斯生物科技有限公司

苏械注准20182401029

注册人住所：

如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2028-06-11

结构及组成：

1.主要组成成分试剂盒是由测试卡、IC芯片、检测缓冲液和使用说明书组成。1).测试卡：测试卡由测试条和塑料卡组成。测试条的检测线位置包被有小鼠抗NGAL单克隆抗体（克隆号：9E5）（使用浓度为0.6~1.0mg\\/ml），质控线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体（浓度为1.0mg\\/ml）；反应垫包被有荧光标记的小鼠抗NGAL单克隆抗体（克隆号：7C6）（浓度为5~20μg\\/ml）。2).检测缓冲液：主要为含表面活性剂的磷酸盐缓冲液（0.01M，pH 7.2±0.2），标准装量1.0mL\\/瓶。3).IC芯片：1张，为PVC材质。4).使用说明书：1份，纸质印刷。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

型号规格：

10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂在密封的铝箔袋包装中于4℃～30℃避光干燥保存，有效期为18个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用；特别是在温度高于30℃或在高湿度条件下，应尽可能的做到即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401029

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)	苏械注准20182401029	25人份\|盒	4000.0000