注射笔BD Pen II Self Injector-国械注进20192141604-器械数据

产品名称：

注射笔BD Pen II Self Injector

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192141604

注册人住所：

1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA

批准(备案)日期：

2020-02-21

有效期至：

2024-01-22

结构及组成：

该产品由保护帽、笔芯式药瓶固定器和笔身组成。不包括注射针头及笔芯式药瓶。

适用范围：

该注射笔在临床上与Puregon®笔芯式药瓶和BD Micro-Fine™一次性使用医用笔式注射器针头配套用于皮下注射药液。

代理公司：

碧迪医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位

变更情况：

生产地址：

No.136, Kuo Sheng 2nd Street, Taoyuan City, Taoyuan County, 330, Taiwan, P.R.China

型号规格：

Puregon Pen®

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2543489号n2020年2月21日同意更正生产地址内容，2019年1月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。