定制式固定义齿-赣械注准20252170213-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

景德镇景皓医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252170213

注册人住所：

江西省景德镇市昌南新区南环路北侧（丰盈堂陶瓷内第二栋二单元的第四层）

批准(备案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

结构及组成：

制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。镍铬合金铸造冠/桥/桩核、钴铬合金铸造冠/桥/桩核/嵌体:由金属通过铸造工艺加工制作而成;镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、种植体上部修复钴铬合金烤瓷冠/桥:由金属通过铸造工艺加工内冠外加烤瓷粉制作而成;钴铬合金激光熔融烤瓷冠/桥:由金属粉末通过激光熔融工艺加工内冠外加瓷粉制作而成;氧化锆切削冠/桥、氧化锆切削桩核/嵌体、种植体上部修复氧化锆切削冠/桥:由氧化锆通过切削工艺加工制作而成;氧化锆切削烤瓷冠/桥、种植体上部修复氧化锆切削烤瓷冠/桥:由氧化锆通过切削工艺加工内冠外加烤瓷粉制作而成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

生产地址：

江西省景德镇市昌南新区南环路北侧（丰盈堂陶瓷内第二栋二单元的第四层）

型号规格：

镍铬合金铸造冠/桥/桩核、钴铬合金铸造冠/桥/桩核/嵌体、镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金激光熔融烤瓷冠/桥、氧化锆切削冠/桥、氧化锆切削桩核/嵌体、氧化锆切削烤瓷冠/桥、种植体上部修复钴铬合金烤瓷冠/桥、种植体上部修复氧化锆切削冠/桥、种植体上部修复氧化锆切削烤瓷冠/桥。

管理类别：

Ⅱ