腔镜用带过滤无阀鞘管取物袋-闽械注准20252060279-器械数据

产品名称：

腔镜用带过滤无阀鞘管取物袋

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252060279

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室

批准(备案)日期：

2025-12-25

有效期至：

2030-12-24

结构及组成：

产品由取物袋、无阀鞘管和过滤组件组成。取物袋由纳物袋与结扎绳组成；无阀鞘管主要由气腹管接头、鞘管、芯杆、套管锁、视野锁(当鞘管规格为10/12mm时适配)、手柄、消音盖(当鞘管规格为10/12mm时适配)组成；过滤组件主要由过滤器、气腹管、接头、二合一接头、接头3保护盖(当过滤组件为P/G型时适配)组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。.

适用范围：

本产品适用于与内窥镜配套使用，以建立和维持用于内窥镜器械进入和疏散手术烟雾的通道以及取标本时一次性使用。本产品与施爱德(厦门)医疗器材有限公司气腹机(注册证号：闽械注准20252060196)、施爱德(长沙)医疗器材有限公司气腹机(注册证号：湘械注准20222061993)配合使用。.

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区

管理类别：

Ⅱ