乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗体试剂-粤深械备20240605-器械数据

产品名称：

乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗体试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20240605

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路161号B栋301

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

结构及组成：

A型：由乙型肝炎核心抗原(HBcAg)鼠抗人单克隆抗体(克隆号：MKS-113)和缓冲液(氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾)组成。B型：由乙型肝炎核心抗原(HBcAg)兔抗人单克隆抗体(克隆号：RKS-113)和缓冲液(氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾)组成。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路161号B栋301

型号规格：

型号：A型，B型规格：1.5 mL/瓶、3.0 mL/瓶、6.0 mL/瓶、15 mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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