人工晶状体导入头-苏械注准20212160752-器械数据

产品名称：

人工晶状体导入头

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212160752

注册人住所：

无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼

批准(备案)日期：

2023-08-16

有效期至：

2026-03-31

结构及组成：

人工晶状体导入头由聚醚嵌段酰胺（英文名为Polyether block amide，简称PEBA）经注塑加工成型，内表面经亲水涂层处理。产品根据尺寸分为AircraftⅠ、AircraftⅡ和Aircraft Ⅲ三个型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于眼科手术中将可折叠人工晶状体折叠并植入眼内。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-16生产地址变更由“无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼-2楼, 无锡市科教软件园23号楼1楼”变更为“无锡市楝泽路29号科教软件园15号, 无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼-2楼”

生产地址：

无锡市楝泽路29号科教软件园15号, 无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼-2楼

型号规格：

Aircraft Ⅰ、Aircraft Ⅱ和Aircraft Ⅲ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212160752”医疗器械注册证共同使用