重组胶原蛋白痔疮敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

重组胶原蛋白痔疮敷料

注册人名称：

陕械注准20252140032

注册人住所：

陕西省韩城市新城区经济技术开发区管委会五经路北8号楼

批准(备案)日期：

2025-02-21

有效期至：

2030-02-20

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、苯甲醇、三乙醇胺、纯化水及外包材(推注器或软管)组成。

适用范围：

该产品通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省韩城市新城区经济技术开发区管委会五经路北8号楼

型号规格：

型号：EBK-Z-A、EBK-Z-B；规格：推注器包装为2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g，软管包装为10g、15g、20g、30g、60g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版«医疗器械分类目录»，该产品属于14注输、护理和防护器械-10创面敷料-04凝胶敷料，分类编码为14-10-04，管理类别为Ⅱ类医疗器械。