一次性使用磨头(ENT MR8 Burs)-国械注进20252040239-器械数据

产品名称：

一次性使用磨头(ENT MR8 Burs)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20252040239

注册人住所：

4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas 76137, USA

批准(备案)日期：

2025-05-29

有效期至：

2030-05-28

结构及组成：

本产品由刃部、杆部和接口组成。由符合ASTMF899的440C不锈钢材料、符合ASTM A600的M2钢、硬质合金(WC 90.0±0.5%, Co 10.0±0.5%)制成，部分产品刃部带有金刚石涂层。灭菌包装，伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

本产品与同企业电动手术设备配合使用，用于耳鼻喉科手术中打磨、切削组织和骨质。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28 号东华金融大厦 21层 2106A室，2106F 室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas 76137, USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：