医用内窥镜冷光源-沪械注准20242060340-器械数据

产品名称：

医用内窥镜冷光源

注册人名称：

上海欧太医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20242060340

注册人住所：

上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2029-09-26

结构及组成：

产品由光源主机、电源线组成。光源主机由电源滤波器、开关电源、LED模组(由LED驱动电路和LED灯组成)、气泵、调光电位器组成。不包含导光束。

适用范围：

本产品仅供医用内窥镜在临床观察诊断时作为照明光源。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室。生产地址变更为：1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207、208、209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242060340”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-30

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室

型号规格：

OLS-500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：