一次性使用内窥镜用泌尿道导丝-湘械注准20242020593-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜用泌尿道导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242020593

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2029-07-08

结构及组成：

由芯丝、绕丝、斑马包覆层、PU包覆层、亲水涂层组成。芯丝采用镍钛合金材料，绕丝为304不锈钢，斑马包覆层为聚四氟乙烯，PU 包覆层为含钨聚氨酯，亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用内窥镜用泌尿道导丝适用于泌尿外科手术时，支撑、引导器械。此器械不适用于血管或神经系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：