FUS系列全自动尿液分析工作站-吉食药监械(准)字2012第2400148号-器械数据

产品名称：

FUS系列全自动尿液分析工作站

注册人名称：

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

吉食药监械(准)字2012第2400148号

批准(备案)日期：

2012-12-20

有效期至：

2016-12-19

结构及组成：

产品主要结构:仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成;产品性能指标:1 仪器重复性1) 尿有形成分测试重复性:红细胞浓度为50个/μL时,要求变异系数(CV)≤15.0%;红细胞浓度为200个/μL时,要求变异系数(CV)≤8.0%。2) 尿干化学测试重复性:仪器对标准灰度条的反射比进行重复测试10次,各波长下测试结果最大的变异系数不超过1.0％。3) 颜色测试的重复性:用颜色标准液进行测试,红、蓝、绿色标准液测试结果的变异系数不超过1.0%,橙色标准液测试结果的变异系数不超过5.

适用范围：

FUS系列全自动尿液分析工作站是专业人员使用的体外诊断医疗设备,可以完成尿液的常规分析及有形成分的定性和定量记数。

产品标准编号：

YZB/吉0155-2012

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

FUS-2000、FUS-3000