钻颅器械包-鲁威械备20200108号-器械数据

产品名称：

钻颅器械包

注册人名称：

威海鸿宇医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20200108号

注册人住所：

威海市经技区深圳路-86-1号

批准(备案)日期：

2020-07-02

有效期至：

结构及组成：

钻颅器械包由颅骨钻、颅骨探棒尺、颅骨锁孔器、骨导引针、骨探针、骨科用穿孔针、颅脑立体定位尺组成。其中颅骨钻采用不锈钢材料制成，由钻头、传动部件和手摇柄部组成，用于组织钻孔，建立通路。颅骨探棒尺由手柄、标尺杆组成，尺身带刻度，采用不锈钢材料制成，用于测距。颅骨锁孔器由导向杆、手柄、固定螺丝、调节螺丝、锁孔导向器主体组成，头部为锥形，尾部带叶片。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统和血液循环系统，用于手术中钻孔后准确导向。骨导引针由针柄、针杆组成，为光杆型，采用不锈钢材料制成，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨探针由针体、针柄组成，为直型，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中探测方向和深度。骨科用穿孔针由针柄、针体组成，采用不锈钢材料制成，用于非脊柱手术时穿孔或穿线。颅脑立体定位尺器身带刻度，采用不锈钢材料制成，用于测距。包内各组成器械均为第一类医疗器械，非无菌提供，可重复使用，无源产品。

适用范围：

用于脑外科手术时颅骨钻孔使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市经技区深圳路86-2、86-3号

型号规格：

HZL-A型、HZL-B型

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：