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胃蛋白酶原II测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

胃蛋白酶原II测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

注册(备案)号:

京械注准20172400881

注册人住所:

北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层(园区)

批准(备案)日期:

2022-01-06

有效期至:

2027-08-24

结构及组成:

组 成 净含量 主要成分 48人份盒 96人份盒 192人份盒 480人份盒 校准品 1-5 0.3mL瓶 0.6mL瓶 0.6mL瓶 1.0mL瓶 胃蛋白酶原II抗原, 0.05M磷酸盐缓冲 液。校准品1~5目标 浓度分别为: 2.8μgL、4.8μgL、 11.5μgL、25μgL、 43μgL。具体浓度参 照产品标签。 质控品 1.0mL瓶 1.0mL瓶 2mL瓶 5mL瓶 胃蛋白酶原II抗原, 0.05M磷酸盐缓冲 液。目标浓度为: 15.3~20.7μgL。 质控品质控范围批特 异,具体浓度参照产 品标签。 酶结 合物 6mL瓶 12mL瓶 20mL瓶 50mL瓶 辣根酶标记的PGII抗 体,浓度范围: 0.125mLL ~ 0.25mLL,0.02M PB缓 冲液(pH值:7.2~ 7.4)。 空白液 0.3mL瓶 0.6mL瓶 1.0mL瓶 1.0mL瓶 0.05M磷酸盐缓冲液, pH7.4。 底物液 6mL瓶 12mL瓶 20mL瓶 50mL瓶 四甲基联苯胺0.05gL; pH:3.8~4.0。 终止液 3mL瓶 10mL瓶 10mL瓶 25mL瓶 2M硫酸 浓缩 洗液 20mL瓶 50mL瓶 50mL瓶 100mL瓶 0.2M磷酸盐洗涤液 微孔板 半块盒 1块盒 2块盒 5块盒 固定化的鼠抗人胃蛋白 酶原II单克隆抗体。 封板膜 3张盒 3张盒 5张盒 10张盒 —

适用范围:

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II的含量。

生产地址:

北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7、8层(园区)

型号规格:

48人份盒、96人份盒、192人份盒、480人份盒

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃储存,有效期12个月。

管理类别:

第二类

备注:

京食药监械(准)字2013第2401344号