雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗心磷脂、抗卵巢、抗子宫内膜、抗精子IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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第二类
产品名称：
抗心磷脂、抗卵巢、抗子宫内膜、抗精子IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20152401287
注册人住所：
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号
批准(备案)日期：
2020-10-14
有效期至：
2025-10-13
结构及组成：
1.检测卡：1人份袋×20袋，由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。 硝酸纤维素膜上检测线包被各检测项目的重组纯化抗原（包括重组心磷脂抗原、重组卵巢抗原、重组子宫内膜抗原及重组精子抗原）、质控线包被羊抗鼠IgG多抗，金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgG单抗 。 2.样本稀释液：5mL瓶×2瓶，0.02molL pH7.4 磷酸盐缓冲液。
适用范围：
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的抗心磷脂、抗卵巢、抗子宫内膜及抗精子IgG抗体水平。
变更情况：
生产地址：“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室”。
(批准日期：20201201)
生产地址：
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层
型号规格：
20人份盒
产品储存条件及有效期：
4℃～30℃避光保存，有效期为12个月。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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