定制式固定义齿-粤械注准20152171257-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

东莞市帕菲克义齿科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152171257

注册人住所：

东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢

批准(备案)日期：

2020-07-06

有效期至：

2025-07-05

结构及组成：

1.钴铬合金烤瓷类：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金、瓷粉经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成；\\r\\n2.合金金属类：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；\\r\\n3.铸瓷类：由全瓷材料压铸成型、工艺雕刻而成；\\r\\n4.氧化锆全瓷类：全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成；\\r\\n5.合金复合树脂类：采用金属合金、光固化复合树脂加工制成；\\r\\n6.玻璃陶瓷切削类：由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型；\\r\\n7.氧化锆全锆类：由全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成；\\r\\n8.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成；\\r\\n9.聚醚醚酮光固化复合树脂类：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成；\\r\\n10.激光熔融类：采用金属粉末通过激光熔融成型、再由瓷粉经烤瓷、工艺雕刻成；\\r\\n11.可加工树脂类：采用树脂经切削加工而成；\\r\\n12.种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核类产品均为定制式桩核，不涉及预成根管桩。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-16: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共5页）；\\r\\n2、“型号、规格”、“结构及组成”变更内容见附页2（共3页）。

生产地址：

东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢

型号规格：

合金烤瓷类：钴铬合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、金合金烤瓷桥（冠）、种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠）、种植体上部钯银合金烤瓷冠（桥）、种植体上部金合金烤瓷冠（桥）rn合金金属类：钴铬合金金属桥（冠）、镍铬合金金属桥（冠）、钯银合金金属桥（冠）、金合金金属桥（冠）、纯钛金属冠（桥）、切削纯钛金属冠（桥）、纯钛金属桩核、钴铬合金金属桩核、镍铬合金金属桩核rn铸瓷类：铸瓷桥（冠）、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、种植体上部铸瓷全瓷冠（桥）、铸瓷桩核rn氧化锆全瓷类：氧化锆全瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆烤瓷桥（冠）rn合金复合树脂类：钴铬合金复合树脂桥（冠）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、镍铬合金光固化复合树脂冠（桥）rn玻璃陶瓷切削类：玻璃陶瓷切削冠（桥）、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体rn氧化锆全锆类：氧化锆全锆嵌体、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、氧化锆全锆桩核、氧化锆全锆贴面、氧化锆全锆冠（桥）rn光固化复合树脂类：光固化复合树脂嵌体rn聚醚醚酮光固化复合树脂类：种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）rn激光熔融类：钴铬合金激光熔融烤瓷冠（桥）rn可加工树脂类：可加工树脂贴面（嵌体）

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152171257”注册证共同使用。