心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津中新科炬生物制药股份有限公司

津械注准20172400061

注册人住所：

天津经济技术开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2027-03-27

结构及组成：

见附页。

适用范围：

无

变更情况：

（1）对产品说明书中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页）。（2）变更适用机型：适用机型变更对比表（见附页）。本次变更为第1次变更。

生产地址：

天津经济技术开发区第六大街65号

型号规格：

40人份盒（卡型）

产品储存条件及有效期：

储存条件：4～30℃阴凉避光处保存；自检定合格之日起有效期为24个月。检测试剂打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒，气温高时应用冷藏方法运输。质控品储存条件：2～8℃冷藏保存；自检定合格之日起有效期为24个月。开封复溶后的质控品在2～8℃可保存7天，在-20℃可保存24个月。运输时2～8℃冷藏方法运输。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（胶体金法）	津械注准20172400061	40人份/盒（卡型）	8000.0000