雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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HbA1c Calibrator
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产品名称：
HbA1c Calibrator
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第2401488号
注册人住所：
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
批准(备案)日期：
2012-04-24
有效期至：
2016-04-23
代理公司：
积水医疗科技(中国)有限公司
生产国或地区中文：
日本
变更情况：
变更日期:2016.02.04,变更内容:说明书【主要组成成分】3.校准品浓度范围:由“浓度① Hb:93～108 μ mol/L HbA1c 值(IFCC): 27～41mol/mol浓度② Hb:140～178 μ mol/L HbA1c 值(IFCC):83～110 mol/mol ”变更为“浓度① Hb:93～108 μmol/L HbA1c 值(NGSP): 4.6～6.0% 浓度② Hb:140～178 μ mol/L HbA1c 值(NGSP): 10.1～12.8%” 。请申请人根据批
产品标准编号：
YZB/JAP 1402-2012
生产地址：
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
型号规格：
浓度①:1mL×3,浓度②:1mL×3
