一次性使用引流导管组件-鄂械注准20232144418-器械数据

产品名称：

一次性使用引流导管组件

注册人名称：

湖北翎美生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232144418

注册人住所：

洪山区青菱乡都市工业园南郊路8号德成文化创意软件园一期D2-3栋-301-1号

批准(备案)日期：

2023-07-05

有效期至：

2028-07-04

结构及组成：

一次性使用引流导管组件由引流管（含显影线）、引导针、引流球（单通/双通，含连接件）、引流袋（含连接件）、三通阀组成。根据不同配件组成分为八种组配方式：01（引流管）、02（引流管+引导针）、03（引流管+引流球）、04（引流管+引流袋）、05（引流管+引导针+引流球）、06（引流管+引导针+引流袋）、07（引流管+引流球+引流袋）、08（引流管+引导针+引流球+引流袋），以上八种组配方式均含有三通阀。其中引流管为硅胶材质，显影线为硫酸钡材料；引流球（单通/双通）为硅胶材质；引流袋为聚氯乙烯（PVC）材质；引导针为06Cr19Ni10不锈钢材质；经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

供体表创伤或临床切口引流用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

洪山区青菱乡都市工业园南郊路8号德成文化创意软件园一期D2-3栋-301-1号，403号、503号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：