样本释放剂-苏宁械备20200163号-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20200163号

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2020-09-15

有效期至：

结构及组成：

样本释放剂由纯化水，NaOH、乙酸钠DTT的盐处理液组成

适用范围：

样本释放剂用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号。

型号规格：

K01：1×200uL支/盒、3×200uL支/盒、5×200uL支/盒、10×200uL支/盒、25×200uL支/盒、50×200uL支/盒、100×200uL支/盒、10×300uL支/盒、25×300uL支/盒、50×300uL支/盒、10×400uL支/盒、25×400uL支/盒、50×400uL支/盒、10×500uL支/盒、25×500uL支/盒、50×500uL支/盒、10×600uL支/盒、25×600uL支/盒、50×600uL支/盒、10×800uL支/盒、25×800uL支/盒、50×800uL支/盒、10×1mL支/盒、25×1mL支/盒、50×1mL支/盒；L01：10×1mL支/盒、25×1mL支/盒、50×1mL支/盒、10×2mL支/盒、25×2mL支/盒、50×2mL支/盒、1×10mL 瓶/盒、2×10mL 瓶/盒、5×10mL 瓶/盒、1×15mL 瓶/盒、2×15mL 瓶/盒、5×15mL 瓶/盒、1×20mL 瓶/盒、2×20mL 瓶/盒、5×20mL 瓶/盒、1×25mL 瓶/盒、2×25mL 瓶/盒、5×25mL 瓶/盒、1×30mL瓶/盒、2×30mL瓶/盒、5×30mL瓶/盒、1×40mL瓶/盒、2×40mL瓶/盒、5×40mL瓶/盒、1×50mL瓶/盒、2×50mL瓶/盒、5×50mL瓶/盒、1×4mL瓶/盒、2×4mL瓶/盒、3×4mL瓶/盒、4×4mL瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

产品于0~37℃，密封状态下保存，有效期为18个月；开封后，有效期为1个月。

管理类别：

第一类

备注：