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Real-Time PCR System

国产 失效 注册
产品名称:

Real-Time PCR System

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第3400808号(更)

注册人住所:

Block 33,Marsiling Industrial Estate Road 3,#05-03,Singapore 739256

批准(备案)日期:

2009-04-03

有效期至:

2013-04-02

结构及组成:

该产品主要由PCR热循环仪、荧光监测器(GeneAmp 7300/ GeneAmp 7500)和定量PCR软件组成。

适用范围:

该产品在医学临床上用于分析某一基因的拷贝数的转录水平,对特异病原体DNA和RNA进行定量研究。

代理公司:

爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

新加坡

变更情况:

生产者名称由“Applied Biosystems”变更为“Life Technologies Holdings Pte Ltd”;生产者地址由“850 Lincoln Center Drive,Foster City,CA 94404”变更为“Block 33,Marsiling Industrial Estate Road3,#05-03,Singapore739256”;代理人和售后服务机构由“爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司”变更为“英潍捷基(上海)贸易有限公司”。注册证由国食药监械(进)

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 0422-2009《实时荧光定量PCR仪》

生产地址:

Block33,Marsiling Industrial Estate Road 3,#05-03,Singapore 739256

型号规格:

7300、7500